嘉兴无尘室吸尘器_洁净室净化清洁设备_GEXEEN捷恩品牌

GEXEEN捷恩品牌无尘室吸尘器 洁净室吸尘机的选择
无论制药行业还是电子行业，对无尘室环境的管理都非常严格。自2001年国际标准化组织（ISO）颁布了严格的标准后，这些行业的所有制造商都必须依此标准确保无尘室的干净，必须评估和改进内部规章制度。如果达不到这些要求，有可能会影响产品的良率和员工的健康。那么，无尘室吸尘器怎么样才能有效的清洁无尘室，又能有效地处理污染问题？
      一般传统的无尘室清洁方式有：用无尘拖把、粘尘滚筒或无尘擦拭布除尘。对这几种方式的测试发现，使用无尘拖把清洁容易造成无尘室的二次污染，擦拭效果只能达到CLASS1000的要求。使用几次下来，无尘拖把的擦拭效果并不理想，甚至产生掉絮的现象。使用粘尘滚筒清洁无尘室地面，效率不高，而且需要大量的人力，一般客户选择粘尘滚筒清洁机台或产品，很少用来清洁地面。使用无尘擦拭布擦试地面，擦拭效果比较好，但相对成本太高，一片等级很差的聚酯纤维擦拭布价格也要在0.3元以上。能擦拭到的地面有限，而且不能重复利用。目前客户比较常用也容易接受的清洁方式是无尘室吸尘机，或者也称为洁净室吸尘器。
 使用带有HEPA或ULPA过滤器的GEXEEN捷恩品牌无尘室吸尘器，不但可以有效的过滤掉灰尘，同时可以把灰尘控制在机器内部，有效的处理无尘室的污染问题。不过，并不是所有的吸尘器都适用，选择合适的GEXEEN捷恩品牌洁净室吸尘器必须考虑以下因素。 
无尘室吸尘器带有HEPA或ULPA过滤器
     所有在无尘室中使用的真空无尘室吸尘器都必须具备HEPA（过滤器）过滤功能，可以有效过滤掉0.3微米的微尘粒子达到99.97%。此外，HEPA（过滤器）必须后置于无尘室吸尘器马达，也就是说洁净室吸尘器马达运转产生的灰尘也可以被HEPA过滤掉。请注意：不是所有的无尘室吸尘器HEPA过滤系统都后置于马达。
一般常用的GEXEEN捷恩品牌无尘室吸尘机（带HEPA过滤器）都后置于马达，所以他们过滤效果可以适用到CLASS100的无尘室环境。但有些工业吸尘器，虽然也配置HEPA（过滤器），但他们的洁净室吸尘器HEPA（过滤器）是前置于无尘室吸尘器马达，所以没办法过滤掉马达运转产生的灰尘，因此这些型号的洁净室吸尘器我们一般不推荐用到无尘室。
 我们的GEXEEN捷恩品牌无尘室吸尘器还可以配置ULPA（**过滤器），可以有效过滤掉0.12微米的微尘粒子达到99.999%。GEXEEN捷恩品牌无尘室吸尘器（带ULPA（**过滤器））的过滤效果可以适用到CLASS10的无尘室环境。客户可以根据需要使用COUNTER（微尘测试仪）来测试洁净室吸尘器的过滤效果。
洁净室吸尘机必须是强排风
     很多国产的吸尘器可以配置HEPA过滤器，但却没办法做到强排风。一台真空吸尘器真正达到无尘室的要求，除了配置HEPA或ULPA过滤器以外，还要做到强排风（一台无尘室吸尘器只允许有一个进风口和一个出风口），才能保证无尘室吸尘器吸入的灰尘的经过HEPA或ULPA过滤。家用的吸尘器或者一般普通工业吸尘器都做不到强排风，他们把灰尘吸进去以后，又从不同的出风口泄漏出来，造成洁净室的二次污染。同时把原本静止的灰尘又重新扬起来，落到产品上影响产品的良率。
在购买真空无尘室吸尘器时还必须考虑环境的干湿度。
     有液体环境下的无尘室选择干湿两用GEXEEN捷恩品牌无尘室吸尘器。没有液体的无尘室好选择干式GEXEEN捷恩品牌洁净室吸尘器。因为干式GEXEEN捷恩品牌无尘室吸尘器只能用来过滤灰尘，不能用来吸液体，否则无尘室吸尘器电机会烧掉。但是一般干式GEXEEN捷恩品牌无尘室吸尘器的过滤效果比干湿两用GEXEEN捷恩品牌洁净室吸尘器效果好一些。我们会根据您的要求和环境帮你选择和推荐。 
     GEXEEN捷恩品牌无尘室吸尘器不间断地评估内部规章制度，保证所有受控区域得到适当的清洁和维护。使用符合无尘室要求的、用来吸取微粒的洁净室吸尘机来清洁，可以有效地防止空气微粒污染，保证空气和产品的清洁，保护员工的身体健康。在选择无尘室吸尘器时，必须知道为什么需要无尘室吸尘器、吸取的是什么东西，特别是在你打算用它来吸有害或危险物质，如、有毒气体、易燃易爆粉尘等，就要考虑产品的品质和性能。我们有洁净室吸尘器可以根据你的要求走访你的无尘室，了解实际需求，并且针对实际应用，向你推荐合适的吸尘器和过滤系统。
药厂洁净室污染控制要点！
一、各类污染源控制
1.人体污染源。
基于工业通风原理缝隙，设置密闭罩可以有效降低人体污染源带来的影响。
要求所有洁净室内的生产人员全部要穿戴工作服以及口罩，无尘室吸尘器，尽量避免人体脱落的细胞鳞屑从口腔或者鼻孔喷出。
其中，在选择工作服与口罩时，要注意材质的选择，尽量保证良好的密封性，还需要兼顾穿戴便利性以及人体舒适性。
2.大气污染源。
空调新风以及围护结构缝隙是主要污染源，洁净室吸尘器，在进行控制时需要做好新风接近度管理，并且要做好洁净室密封管理与室内正压设计，避免未过滤净化的大气进入到室内。
3.空调系统污染源。
在空调系统运行以后会在部分地方产生积聚的尘粒和凝结的水分，无尘室吸尘器，成为滋生的有利环境，进而成为污染源。
因此，对此类污染源的控制，本质上需要控制尘粒积聚与水分凝结，应用的净化空调机组，确保基本通风功能前提下，配置防尘与防水措施，无尘室吸尘器，解决尘粒与凝结水问题。
二、空气途径传播控制
对于各种污染源产生的、微生物以及尘粒，在传播过程中，空气起到了至关重要的作用。
因此，洁净室吸尘器，需要控制好流动污染，尘粒与进入到空气中后，受气流影响会一起运动，通过控制气流动量与气流流型的措施来抑制尘粒与的扩散，并且降低污染物浓度。通过气流力来抑制污染物扩散，受相同动量影响，较低风速与较大送风量情况下，能够有效抑制微粒的进一步扩散，并且可有效降低室内污染物浓度。
同时，根据洁净室内气流流型、边界条件以及障碍物分布等具体情况，来模拟计算流体力学，一般单向流具有更大抑制作用，达到佳的通风置效果，无尘室吸尘器，有良好的污染控制质量。

空气洁净技术在药品生产中应用！
1、空气洁净度级别：现分
空气洁净度是指洁净环境中空气含尘(微粒) 量多少的程度。含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。无尘室吸尘器，空气洁净度本身是无量纲的。
2、净化空调系统的空气处理措施
（1）空气过滤：利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度，洁净室吸尘器，由于都依附在悬浮粒子上 ，微粒被过滤的同时，也能滤掉。
（2）气流组织与换气：在室内组织特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生产中发生的污染物排除出去。无尘室吸尘器，
（3）压力控制：防止外界污染空气从门以 及各种漏隙部位侵入室内。
（4）综合净化措施；在工艺、设备、装饰和管道上采取相应办法。
空气净化系统的验证
由测试仪器校准、安装确认、运行确认、洁净度测定（验证）等几方面组成。
空气净化系统安装确认的内容
1、空气处理设备的确认。
2、风管制作、洁净室吸尘器，安装的确认。
3、风管及空调设备清洁的确认。
4、空调设备所用的仪表、测试仪器一览表及检定报告。
5、空气净化系统操作手册、SOP及控制标准。
6、过滤器的检漏试验。无尘室吸尘器，

无尘室洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的)，否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室洁净室： 
  (1)、天花板系统：包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。 
  (2)、空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等。 
  (3)、隔墙板(Partitional wall)：包括窗户、门。 
  (4)、地板：包括高架地板或防静电舒美地板。 
  (5)、照明器具：包括日光灯、灯管等。 无尘室吸尘器
    无尘室洁净室之建筑主体构造，一般是用钢筋或骨水泥，但无论是何种构造，必须满足如下之条件： 
  A、不会因温度变化与振动而发生裂痕； 
  B、不易产生微尘粒子，且很难附着粒子； 
  C、吸湿性小； 
  D、为了维持无尘室室内之湿度条件，热绝缘性要高；

洁净室的洁净度往往受到气流的影响，换言之，即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。 
   洁净室系利用HEPA、ULPA过滤空气，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外，尚**器等之发尘源，无尘室吸尘器，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。 
   洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素，一般洁净室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间，此气流速度属微风区域，易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高，将影响运转成本的增加，洁净室吸尘器，所以应在满足要求的洁净度水准之时，能以适当的风速供应，以达到适当的风速供应以达到经济性效果。 
   另一方面欲达到洁净室洁净度之稳定效果，均一气流之保持亦为一重要因素，洁净室吸尘器，均一气流若无法保持，表示风速有异，特别是在壁面，气流会延着壁面发生涡流作用，此时要实现高洁净度事实上很困难。 
垂直层流式方向要保持均一气流必须：(a)吹出面的风速不可有速度上的差异；(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s，0.7m/s)均有涡流之现象发生，而0.5m/s之速度，气流则较均一，无尘室吸尘器，目**般洁净室，其风速均取在0.25~0.5m/s之间。 
   影响洁净室的气流因素很多，如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等，同时对于生产设备上方气流的分流点，亦应列入考虑因素。 
   一般操作台或生产设备等表面的气流分流点，应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处，如此可使作业人员工作时，洁净室吸尘器，气流可从制程区内部流向作业区，而将微尘带走；若分流点配置在制程区前方，将成为不当的气流分流，此时大部份的气流将流至制程区之后，作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面，工作台因而将受到污染，良率也势必降低。 
    洁净室内的工作桌等障碍物，在相接处均会有涡流现象发生，相对地在其附近之洁净度将会较差，在工作桌面钻上回风孔，无尘室吸尘器，将使涡流现象减少低；组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善，亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。
GMP洁净室物料管理
在GMP检查中，物料管理也十分重要，包括物料储存、运输等。物料在贮存过程中，对温度、湿度或其他条件有要求的物料、中间产品和成品，无尘室吸尘器，应按规定的条件贮存。
固体、液体原料应分开储存；挥发性物料应注意避免污染其他原料；炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开，物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不**过三年，期满后复验。
物料储存期内均应规定定期复验制度。洁净室吸尘器，如有情况则及时复验。易燃易爆毒性大、腐蚀性强的危险品，储于符合消防要求的的危险品库中，并有防火安全设施。
存储物料的厂房，一般也有洁净度要求，无尘室吸尘器，对尘粒、微生物及温湿度等都要求，一般检测生产车间的尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、风量仪等仪器就可以用来检测存储物料仓库。
仓储区可设取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施（例如：可应用具有净化功能的取样车）。
药品的标签、使用说明书应有专人保管、领用，其要求如下：
（1）标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取；
（2）标签要计数发放，洁净室吸尘器，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的剩余标签或残损标签应有专人负责，计数销毁，无尘室吸尘器，由QA进行监督销毁。
（3）标签发放、使用、销毁均应有记录，并有专人负责。
药品的标签及说明书内容必须符合国家药品监督管理局发布的《药品包装、标签和说明书管理规程》（暂行）（局令*23号）中有关规定必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
标签、使用说明书必须经企业质量管理部门核对无误后印制、发放、使用。
其中对标签的具体要求，无尘室吸尘器，可参见国家药品监督管理局国准（2001）482号“关于印发《药品包装、标签规范细则（暂行）》的通知”中的药品包装、标签规范细则（暂行）的有关规定。
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