无尘室概述与无尘室吸尘器
一、何谓 CLEAN ROOM : (无尘室/洁净室 )
Clean Room 亦即洁净室、无尘室或无菌室,是半导体工业、、生物化学、食品界等不可或缺之重要设施;
顾名思义洁净室就是将房间内空气中的微尘粒子等污染物排除,但实际上构成洁净室至少需具备及注意以下几项要素:
1. 能迅速除去空气中漂浮之微尘粒子。
2. 能防止微尘粒子之产生及沉积。
二、无尘室的清洁保养:
1 、 不堆积成不易清洁的死角
2 、 既要洁净室吸尘器除灰尘,还要保证在除尘过程中不带入、不产生新的微尘。
3 、 排除灰尘的效果要彻底,不单纯是地面的清洁,而且是整个无尘室环节的清洁过滤。
三、无尘室清洁工具的几种选择:
1 、 无尘室吸尘器 2 、 无尘拖把 3 、 无尘滚筒
四、无尘室吸尘器简介:
A. 依使用环境划分:
• 干式洁净室吸尘器 :只用于过滤无尘室气体
• 干湿两用:无尘室吸尘器用于过滤无尘室气体和回收无尘室的液体。
B. 依过滤级别划分:
1. 级别 ULPA (**过滤器):可有效过滤 0.12um 微尘达到 99.999%,适用于 CLASS 100 以上的无尘室环境。
2. *二级别 HEPA ( 过滤器 ) :可有效过滤 0.3um 微尘达到 99.97%,适用于 CLASS 100 以下的无尘室环境。
C. 如何选购无尘室吸尘器:
1. 考虑洁净室吸尘器制造厂商(通过的无尘室测试);
2. 评估性能/无尘室吸尘器价格比较(性能符合无尘室要求、价格适当);
3. 是否有很好的售后服务工作。
D. 无尘室吸尘器使用过程中注意的问题:
1. 任何 Clean Room 吸尘气的配件使用不充分都会加大客户的成本;
2. 若过度使用**出使用他们的寿命范围, 会因配件达不到原来的性能要求而使整个洁净室吸尘器达不到它的佳使用状态;
3. 甚至因无法保持 Clean Room 环境的清洁,而导致产品良率的下降。
空气洁净技术在药品生产中应用!
1、空气洁净度级别:现分
空气洁净度是指洁净环境中空气含尘(微粒) 量多少的程度。含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高。无尘室吸尘器,空气洁净度本身是无量纲的。
2、净化空调系统的空气处理措施
(1)空气过滤:利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度,洁净室吸尘器,由于都依附在悬浮粒子上 ,微粒被过滤的同时,也能滤掉。
(2)气流组织与换气:在室内组织特定形式和强度的气流,利用洁净空气把生产中发生的污染物排除出去。无尘室吸尘器,
(3)压力控制:防止外界污染空气从门以 及各种漏隙部位侵入室内。
(4)综合净化措施;在工艺、设备、装饰和管道上采取相应办法。
空气净化系统的验证
由测试仪器校准、安装确认、运行确认、洁净度测定(验证)等几方面组成。
空气净化系统安装确认的内容
1、空气处理设备的确认。
2、风管制作、洁净室吸尘器,安装的确认。
3、风管及空调设备清洁的确认。
4、空调设备所用的仪表、测试仪器一览表及检定报告。
5、空气净化系统操作手册、SOP及控制标准。
6、过滤器的检漏试验。无尘室吸尘器,
洁净室(微生物实验室)标准及洁净度分级解析!
微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域,可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。洁净室吸尘器,
各个行业微生物实验室的组成和规模有较大差别。目前中国没有相应的设计建设标准,对无菌室的洁净度和空气沉降菌落数进行规范。
实验表明,空气中绝大多直径0.5~5μm,霉菌直径2~30μm。无尘室吸尘器,在空中附着在尘埃上,形成一定粒径的生物性粒子而悬浮,直接影响微生物实验室空气环境。
因此,在微生物实验室规划、设计和建设中,空气洁净度成为关键的因素。
浮游菌采样器检测微生物实验室内微生物的含量,然后与相关规范进行对比,判断是否在合格范围内。浮游菌采样器只是检测工具,并不能解决洁净室浮游菌**标问题哦!
除此之外,洁净室吸尘器,还应使用尘埃粒子计数器检测空间内的尘粒大小及数量。
目前,中国主要洁净室及洁净度分级的标准和文件如下:
1.GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
2.GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境 *1部分:空气洁净度等级》
3.GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》
4.GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》
5.GB 50457-2008《工业洁净厂房设计规范》
6.YY 0033-2000《无菌器具生产管理规范》
7.《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1
8.《器械生产质量管理规范无菌器械实施细则和检查评定标准(试行)》
对于、电子和食品等行业,有以上对应的标准。但是其他行业该怎么选择?GB 50073-2013仅仅规定了悬浮颗粒物的要求,无尘室吸尘器,并没有对无菌实验室影响大的微生物指标作出规定。
上述标准和文件对洁净度的主要分级是GB 50073-2013和GB/T 25915.1-2010均参考的ISO的标准分级。
洁净室的洁净度往往受到气流的影响,换言之,即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。
洁净室系利用HEPA、ULPA过滤空气,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外,尚**器等之发尘源,无尘室吸尘器,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持洁净空间,因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素,一般洁净室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间,此气流速度属微风区域,易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高,将影响运转成本的增加,洁净室吸尘器,所以应在满足要求的洁净度水准之时,能以适当的风速供应,以达到适当的风速供应以达到经济性效果。
另一方面欲达到洁净室洁净度之稳定效果,均一气流之保持亦为一重要因素,洁净室吸尘器,均一气流若无法保持,表示风速有异,特别是在壁面,气流会延着壁面发生涡流作用,此时要实现高洁净度事实上很困难。
垂直层流式方向要保持均一气流必须:(a)吹出面的风速不可有速度上的差异;(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s,0.7m/s)均有涡流之现象发生,而0.5m/s之速度,气流则较均一,无尘室吸尘器,目**般洁净室,其风速均取在0.25~0.5m/s之间。
影响洁净室的气流因素很多,如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等,同时对于生产设备上方气流的分流点,亦应列入考虑因素。
一般操作台或生产设备等表面的气流分流点,应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处,如此可使作业人员工作时,洁净室吸尘器,气流可从制程区内部流向作业区,而将微尘带走;若分流点配置在制程区前方,将成为不当的气流分流,此时大部份的气流将流至制程区之后,作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面,工作台因而将受到污染,良率也势必降低。
洁净室内的工作桌等障碍物,在相接处均会有涡流现象发生,相对地在其附近之洁净度将会较差,在工作桌面钻上回风孔,无尘室吸尘器,将使涡流现象减少低;组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善,亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。
药厂洁净室污染控制原则!
洁净室为药厂核心生产空间,对洁净程度有着十分严格的要求,直接关系着药品质量。
然而,无尘室吸尘器,洁净室很容易受到多种因素带来的影响,一旦环境被污染,将会直接反应到药品质量上,造成药品生产延误,甚至会加剧患者病情,造成巨大的不良影响。
因此,必须要提高对药厂洁净室污染控制的重视,确定各污染渠道,并制订科学可行的控制方案进行管理,洁净室吸尘器,保证洁净室环境达到标准。
在技术水平不断提高的背景下,为了保证药品生产质量,对洁净室环境有着更高要求,逐渐从洁净室环境温湿度、悬浮微粒污染物,无尘室吸尘器,发展到与微生物等方面的控制,杜绝任何因素造成的环境污染。
洁净室污染源主要包括外污染源与内污染源两种。
其中,外污染源包括间隙渗入、空调送风、工作服、建筑物、溶剂、风管材料以及供水等;无尘室吸尘器,内污染源包括工作人员、制造设备、消毒、加工制造、工具以及包装材料等。
一般可从4个方面来进行控制,即防止外部尘埃侵入、防止室内发尘、室内发尘不积留以及空间尘粒及时去除。
在正常情况下,应将洁净室保持在正压状态(>5 Pa),定期检查确保工程不存在漏气情况,人员设备以及原材料进入前需要进行全面清洁擦拭等防尘工作,洁净室吸尘器,还需要设置空气过滤器。
对于室内污染源的控制,应在建设时适当选择无尘室墙体、地板等材料,并按照规范严格控制制造设备的发尘,做好人员行为以及服装管理。
此外,还需要定期对洁净室进行清扫消毒处理,确保墙壁体光滑无死角,无尘室吸尘器,设备安装需要预留出一定空间,并保证足够次数的换气,做好空调气流速度控制。
304不锈钢316是无尘室吸尘器安全的基本保证
作为**的工业无尘室吸尘器可以发现,本品牌的许多产品都使用了一种材质:304不锈钢或316不锈钢。相比于有些品牌的材质,如碳钢、GRP(玻璃钢)等,不锈钢有其特的优点.
不锈钢是指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢,304不锈钢是一种通用性的不锈钢材料,防锈性能比200系列的不锈钢材料要强。耐高温方面也比较好,一般使用温度极限小于650℃。304不锈钢具有优良的不锈耐腐蚀性能和较好的抗晶间腐蚀性能。对氧化性酸,在实验中得出:浓度≤65%的沸腾温度以下的硝酸中,304不锈钢具有很强的抗腐蚀性。对碱溶液及大部分**酸和无机酸亦具有良好的耐腐蚀能力。
304不锈钢是一种很常见的不锈钢,业内也叫做18/8不锈钢。为了保持不锈钢所固有的耐腐蚀性,钢必须含有16%以上的铬,8%以上的镍含量。它的抗腐蚀性能要优于 430不锈铁,耐腐蚀耐高,加工性能好,无尘室吸尘器因此广泛使用于工业和食品行业,例如:金属加工、机械五金、设备等。
对于304不锈钢来说是非常重要的一个参数,直接决定着它的抗腐蚀能力,也决定着它的价值。304中为重要的元素是镍、铬,但是又不于这两个元素。具体的要求由产品标准规定。行业常见判定情况认为只要镍含量大于8%,铬含量大于18%,就可以认为是304不锈钢。这也是为什么业内会把这类不锈钢叫做18/8不锈钢的原因。其实,相关的产品标准对304有着非常清楚的规定,而这些产品标准针对不同形状的不锈钢又有一些差异。
要想确定一个材料是不是304不锈钢,必须满足产品标准中每一个元素的要求,只要有一个不符合,就不能叫做304不锈钢无尘室吸尘器。
另外对于316不锈钢,其含铬量为16%--18%,它有如下:
1、 因添加钼,故其耐蚀性、耐大气腐蚀性和高温强度特别好,可在苛酷的条件下使用;加工硬化性优(无磁性);高温强度;固溶状态无磁性;冷轧产品外观光泽度好,漂亮;相对304不锈钢,价格较高。
2、 316不锈钢因添加钼元素,使其耐蚀性、和高温强度有较大的提高,耐高温可达到1200-1300度,无尘室吸尘器可在苛酷的条件下使用。
3、 主要广泛用于石油、化工、、食品、轻工、机械等工业。
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