洁净室按用途分类(可分为两大类)
(1)、工业洁净室——以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。无尘室吸尘器, 它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
(2)、生物洁净室,洁净室吸尘器,主要控制有生命微粒()与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为;
A、 一般生物洁净室,主要控制微生物()对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。例:制药工业、医院(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。无尘室吸尘器,
B、 生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。洁净室吸尘器,内部要保持与大气的负压。例:学、生物学、洁净实验室、物物工程(重组基因、疫苗制备)
药厂洁净室污染控制原则!
洁净室为药厂核心生产空间,对洁净程度有着十分严格的要求,直接关系着药品质量。
然而,无尘室吸尘器,洁净室很容易受到多种因素带来的影响,一旦环境被污染,将会直接反应到药品质量上,造成药品生产延误,甚至会加剧患者病情,造成巨大的不良影响。
因此,必须要提高对药厂洁净室污染控制的重视,确定各污染渠道,并制订科学可行的控制方案进行管理,洁净室吸尘器,保证洁净室环境达到标准。
在技术水平不断提高的背景下,为了保证药品生产质量,对洁净室环境有着更高要求,逐渐从洁净室环境温湿度、悬浮微粒污染物,无尘室吸尘器,发展到与微生物等方面的控制,杜绝任何因素造成的环境污染。
洁净室污染源主要包括外污染源与内污染源两种。
其中,外污染源包括间隙渗入、空调送风、工作服、建筑物、溶剂、风管材料以及供水等;无尘室吸尘器,内污染源包括工作人员、制造设备、消毒、加工制造、工具以及包装材料等。
一般可从4个方面来进行控制,即防止外部尘埃侵入、防止室内发尘、室内发尘不积留以及空间尘粒及时去除。
在正常情况下,应将洁净室保持在正压状态(>5 Pa),定期检查确保工程不存在漏气情况,人员设备以及原材料进入前需要进行全面清洁擦拭等防尘工作,洁净室吸尘器,还需要设置空气过滤器。
对于室内污染源的控制,应在建设时适当选择无尘室墙体、地板等材料,并按照规范严格控制制造设备的发尘,做好人员行为以及服装管理。
此外,还需要定期对洁净室进行清扫消毒处理,确保墙壁体光滑无死角,无尘室吸尘器,设备安装需要预留出一定空间,并保证足够次数的换气,做好空调气流速度控制。
洁净室初中空气过滤器常见问题解答
1、 什么叫有、无隔板过滤器的实际尺寸和名义尺寸?
答:有无隔板过滤器为什么有实际尺寸和名义尺寸之分,是因为名义尺寸是包括外框和滤料的过滤器,而实际尺寸一般除掉外框,只计算滤料的宽、高、深以及滤料的面积。
2、 有隔板和无隔板过滤器异同点?洁净室吸尘器,
答:过滤器可分为:有隔板和无隔板。
有隔板过滤器是用**细玻璃纤维作滤料、胶板纸、铝铂作分隔板,与木框或铝合金框胶和而成,无尘室吸尘器,具有过滤效率高,阻力低,风量大的优点,广泛应用与各种局部净化设备和洁净厂房。
无隔板过滤器是用**细玻璃纤维做滤料,热熔胶做分隔物,与各类外框装配,外框美观,洁净室吸尘器,与有隔板过滤器相比,在相同风量下,具有体积小、重量轻、结构紧凑、性能可靠等优点。
3、 有隔板和无隔板过滤器滤料的标准折数、折高、以及公式换算?
答:有隔板的滤纸折高一般比名义尺寸的高度要短30mm~34mm左右,其折数主要是由隔板纸和滤纸与隔板纸组装的松紧程度决定的,无尘室吸尘器,隔板纸弧度按标准计算,一般为4mm,少于4 mm,则有隔板的的隔数就多,另外组装的松,其结果适得其反,有隔板的隔数就少,而无隔板的滤纸折数,主要是由滤纸折高,以及滤纸的紧密程度决定的。
4、“PP HEPA”和玻璃纤维“HEPA”的异同点?
答:“PP HEPA”和玻璃纤维“HEPA”的比较表如下:
项 目 PPHEPA玻璃纤维HEPA
皮肤性 无 有
纤维脱落 无 有且脱落的纤维对人体有严重危害
无尘室吸尘器过滤效果 好 好
风 阻 小 (约为PPHEPA得倍)
5、 什么叫初、中、高中、亚高、过滤器?
答:初效过滤器适用于空调系统的预过滤,主要用于过滤5um以上的尘埃粒子。洁净室吸尘器,初效过滤器有(折叠、板式、袋式)三种样式。外框材料有纸框、铝框、镀锌框,过滤材料有无纺布、尼龙网、活性炭滤材、金属孔网等。
中效过滤器广泛应用于空调系统的中级过滤,主要用于过滤1um~5um的尘埃粒子,具有阻力小,风量大的优点。中效过滤器有袋式和框式、组合式等。
Rfilter过滤器主要分为有隔板和无隔板过滤器两种。无尘室吸尘器,
6、 初、中、过滤器的分类以及性能比较?
答:对于粒径等于大于5.0um微粒的大气尘计数效率大于等于20%而小于80%的过滤器叫初效过滤器。
对于粒径等于大于1.0um微粒的大气尘计数效率大于等于20%而小于70%的过滤器叫中效过滤器。
对于粒径等于大于0.3um微粒的大气尘计数效率大于等于99.99%的过滤器叫过滤器
无尘室洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室洁净室:
(1)、天花板系统:包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。
(2)、空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。
(3)、隔墙板(Partitional wall):包括窗户、门。
(4)、地板:包括高架地板或防静电舒美地板。
(5)、照明器具:包括日光灯、灯管等。 无尘室吸尘器
无尘室洁净室之建筑主体构造,一般是用钢筋或骨水泥,但无论是何种构造,必须满足如下之条件:
A、不会因温度变化与振动而发生裂痕;
B、不易产生微尘粒子,且很难附着粒子;
C、吸湿性小;
D、为了维持无尘室室内之湿度条件,热绝缘性要高;
如何延长过滤器的使用寿命?
中效空气过滤器的应用范围主要是电子、半导体、精密机械、制药、医院、食品等行业中对洁净要求较高的、民用或工业洁净场所的末端过滤。洁净室吸尘器,
还可做为过滤的前端过滤,以减少过滤的负荷,延长其使用寿命。
由于迎风面大,因此空尘量大、风速低被认为是目前好的中效过滤器结构,对中效空气过滤器的各项要求也为严格。
所以,本篇文章主要介绍了中效过滤器的基本知识,洁净室吸尘器,以及过滤器使用寿命的相关问题。
中效过滤器的主要特点
1.捕集1-5um的颗粒灰尘及各种悬浮物。
2.采用热融工艺,结构稳定,无尘室吸尘器,降低破漏风险。
3.风量大、阻力小、容尘量高、可重复清洁使用。
4.型式:无框式和有框袋式。
5.滤料:无纺布或玻璃纤维。
6.效率:60%~95%@1~5um(比色法)。
7.使用高温度、湿度:80℃、80%。
中效过滤器的影响因素
影响空调过滤器的阻力一是风速,风速越大过滤器阻力越大;二是滤尘的污染,污染越大,阻力越大。
在风速保持不变的情况下,风阻基本上反映了过滤器集尘的多少。
新装空气过滤器的阻力叫初阻,随着吸附颗粒的增多,阻力。风阻,无尘室吸尘器,风的压力损失增加,降低了风速和风力的传输,增加了风机输送功率,不利于节能。
为了维持和减少风阻的上升,就需频繁更换或清洗空调空气过滤器,增加了维护成本。
空调日常的运行中,空气湿度也是影响风阻的原因,湿度上升,就会造成粘附在过滤材料上的灰尘颗粒粘结成团,阻塞空气的流通,也会风阻。
因此,我们要找到风阻影响、经济成本和风机节能的平衡点,洁净室吸尘器,对储叶间空调中效空气过滤器进行改进。
中效过滤器的更换周期
在额定风量使用条件下,3~4个月即需更换过滤器;或当过滤器的阻力达到400Pa以上时,必须更换过滤器。
如过滤器使用的是可清洗式滤料,则更换下的滤料,无尘室吸尘器,可以用清水或含有中性洗涤剂的溶液进行冲洗、凉干,然后换上;多允许清洗二次,即必须更换新的过滤器。
如使用环境中含尘浓度较大,则此使用寿命周期还将减少。
中效过滤器的注意事项
1.定期检查过滤器进风面有无杂物堵塞情况、滤料表面有无破损。
2.如有物品堵塞表面,则应清除。
3.滤料表面破损严重,则必须更换新的滤料或更换新的过滤器重新安装。
4.过滤器安装时,要保证与框体的压边处密封性良好,以防止风量泄露。
5.不可用重物去撞击过滤器的表面,洁净室吸尘器,不可用力去拉过滤器的滤料表面。
6.安装时,应使滤袋口长度方向垂直于地面,以保证送风的过滤效果和增加使用寿命。
过滤器的使用寿命
要延长过滤器的使用寿命,根本也是简单的办法是将灰尘挡在预过滤器外面。
SX-L310S过滤器计数检漏仪根据ISO14633-3 B.6.3及IEST-RP-CC034.2规范要求设计,无尘室吸尘器,是洁净室(区)风口扫描检漏的仪器,由气溶胶发生器、颗粒稀释器及计数检漏仪(也就是尘埃粒子计数器)三部分组成。
也就是说,保证过滤器接触到的气流是经过预过滤器、粗效过滤器、中效过滤器过滤之后的空气。这时的空气,应该达到99.95%的尘粒较小、污染较低的标准。洁净室吸尘器,
更换预过滤器一般无须停产或停止其他正常的工作计划和安排,安装后无须调试即可保证空调新风设备的正常运行。
所以有经验的企业会把注意力用在预过滤器上。对于万级和十万级洁净厂房或手术室等高度洁净区域,预过滤可选用F8过滤(此色法95%)。这样,无尘室吸尘器,未端过滤器的使用寿命一般可达到5年。
F8过滤器是非均匀流洁净室常见的预过滤器,对于芯片厂100级、10级或更别的洁净厂房,预过滤器的常见效率级别为H10(MPPS85%),许多新建项目索性选用HEPA。
在国内过去的洁净室空调系统设计中,过滤器的常见配置为:粗效→中效→。那时末端过滤器的使用寿命仅为1-3年,差的也就几个月。可见,预过滤效率高低决定未端过滤器使用寿命。
有些场合,对过滤器使用的规定不是出于对阻力的考虑,而是其它因素,若厂房中有氢氟酸,而车间空调又不是全新风系统,过滤器的玻璃纤维滤纸就会受到回风的腐蚀。
为了安全,无尘室\吸尘器,必须定期更换过滤器。目前,国内部分甲等医院和制药厂,每年雨季过后都会主动更换过滤器,主要目的就是防止过滤器上有任何可能的霉菌污染。
有些国家甲等医院、制药厂的生物实验室和与危险品打交道的实验室,在开展一项新的生要课题前,为了保证安全可靠,都会使用新的过滤器。
GMP洁净室物料管理
在GMP检查中,物料管理也十分重要,包括物料储存、运输等。物料在贮存过程中,对温度、湿度或其他条件有要求的物料、中间产品和成品,无尘室吸尘器,应按规定的条件贮存。
固体、液体原料应分开储存;挥发性物料应注意避免污染其他原料;炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开,物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不**过三年,期满后复验。
物料储存期内均应规定定期复验制度。洁净室吸尘器,如有情况则及时复验。易燃易爆毒性大、腐蚀性强的危险品,储于符合消防要求的的危险品库中,并有防火安全设施。
存储物料的厂房,一般也有洁净度要求,无尘室吸尘器,对尘粒、微生物及温湿度等都要求,一般检测生产车间的尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、风量仪等仪器就可以用来检测存储物料仓库。
仓储区可设取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和交叉污染的措施(例如:可应用具有净化功能的取样车)。
药品的标签、使用说明书应有专人保管、领用,其要求如下:
(1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取;
(2)标签要计数发放,洁净室吸尘器,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的剩余标签或残损标签应有专人负责,计数销毁,无尘室吸尘器,由QA进行监督销毁。
(3)标签发放、使用、销毁均应有记录,并有专人负责。
药品的标签及说明书内容必须符合国家药品监督管理局发布的《药品包装、标签和说明书管理规程》(暂行)(局令*23号)中有关规定必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
标签、使用说明书必须经企业质量管理部门核对无误后印制、发放、使用。
其中对标签的具体要求,无尘室吸尘器,可参见国家药品监督管理局国准(2001)482号“关于印发《药品包装、标签规范细则(暂行)》的通知”中的药品包装、标签规范细则(暂行)的有关规定。
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